| |
|
|
|
Добрый день, {{customText[уважаемый|уважаемая]}} {{accFname}} {{Account.Middle_vod__c}}!
|
|
| |
|
|
|
Представляем Вашему вниманию новости Конгресса ESMO 2024 — данные реальной
клинической
практики о рисках рецидива HR+ HER2- РМЖ с отрицательным (N0) и положительным
(N1-3) статусом лимфоузлов1.
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
Крупное ретроспективное исследование (N = 7564) реальной клинической практики в США
продемонстрировало высокую частоту рецидива у пациентов с N1 и N2-3,
а также у пациентов с N0 из группы высокого риска.
|
|
|
| |
|
|
|
В исследование включали пациентов из базы данных США Flatiron Health с HR+ HER2-
РМЖ I-III стадии, прошедших хирургическое лечение в 2011–2023 гг.:
|
|
| |
|
|
|
|
|
- 5557 (73,5%) имели заболевание N0
| |
- из них 679 (12,2%) N0 с высоким риском
|
- 1560 (20,6%) пациентов имели заболевание N1
- 447 (5,9%) — заболевание N2-3
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
Медиана наблюдения составила 79,1 мес. Подгруппу N0 с высоким риском рецидива
определяли в соответствии с критериями включения в исследование
NATALEE*:
T4N0, T3N0 или T2N0 с дополнительными критериями (G3 или G2 и
Ki-67≥20% или G2
и высокий геномный риск). Все остальные пациенты с заболеванием N0 были
отнесены к группе с низким риском.
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
Основные результаты
(7-летняя частота рецидива):
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
Любой рецидив
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
Любой рецидив определяли как локальный или отдаленный рецидив,
случаи смерти
не учитывались.
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
Отдаленный рецидив
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
Частота рецидива и смерти в группе N0 высокого риска была значимо выше, чем
в группе N0 низкого риска, достигая уровня этих параметров, характерного для РМЖ
с поражением лимфоузлов (N1).
|
|
|
| |
|
|
|
У пациентов N0 с высоким риском по сравнению с пациентами N0 с низким
риском через 7 лет был:
|
|
| |
|
|
|
|
|
в 2,9 раза выше
общий риск
рецидива (16,9%
против 5,9%);
|
|
|
|
в 4,4 раза выше
риск отдалённого
рецидива (13,6%
против 3,1%);
|
|
|
|
в 1,6 раза выше
риск смерти
(16,8% против
10,4%).
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
Полученные данные показывают, что, несмотря на применение современных подходов
к адъювантной терапии РМЖ, риск рецидива остается высоким как у пациентов
с поражением лимфоузлов, так и у пациентов из группы N0
с признаками высокого риска.
|
|
|
| |
|
|
|
С более подробной информацией по представленным данным Вы можете ознакомиться по ссылке
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
Препарат рибоциклиб не зарегистрирован в РФ для лечения раннего рака молочной железы.
Данная информация носит научный характер в целях обмена научной информацией
и не является способом продвижения фармацевтического продукта.
|
|
| |
|
|
|
HR+ HER2- РМЖ — положительный по гормональным рецепторам и отрицательный
по человеческому рецептору эпидермального фактора роста 2-го типа рак молочной железы;
ВБИЗ — выживаемость без признаков инвазивного заболевания;
ДИ — доверительный интервал;
ИА — нестероидный ингибитор ароматазы;
ОР — отношение рисков.
|
|
| |
|
|
|
* NATALEE — открытое сравнительное исследование III фазы (n = 5101), проводимое
с целью оценки эффективности и переносимости комбинации рибоциклиба (400 мг
в сутки, 21 день прием, 7 дней перерыв; продолжительность приема 3 года)
и ИА (летрозол или анастрозол; продолжительность приема не менее 5 лет)
по сравнению с монотерапией ИА. Первичная конечная точка достигнута: ВБИЗ через
3 года 90,7% vs 87,6% (ОР 0,749; 95% ДИ 0,628-0,892, p<0,0006)2;
4-летняя
ВБИЗ 88,5% vs 83,6% (ОР 0,715; 95% ДИ 0,69-0,84, p<0,0001)3. Для
подгруппы
пациентов N0 с признаками высокого риска продемонстрировано увеличение 4-летней ВБИЗ
на 33% (ОР 0,666; 95% ДИ 0,397-1,118)3.
|
|
| |
|
|
|
1. Jhaveri K. et al. 292P Real-world evidence on risk of recurrence (ROR)
in patients (pts) with node-negative (N0) and node-positive HR+/HER2- early breast cancer
(EBC) from US electronic health records (EHR). Ann Oncol. 2024; 35: S337-S338.
https://doi.org/10.1016/j.annonc.2024.08.233.
2. Hortobagyi G. et al. Ribociclib + Nonsteroidal Aromatase Inhibitor as Adjuvant
Treatment in Patients With HR+/HER2− Early Breast Cancer: Final Invasive Disease-Free
Survival Analysis From the NATALEE Trial. Presented at SABCS 2023. GS03-03.
3. Fasching P. et al. LBA13 — Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal
aromatase inhibitor (NSAI) in patients (Pts) with HR+/HER2- early breast cancer (EBC): 4-year
outcomes from the NATALEE trial. Annals of Oncology. 2024; 35 (suppl_2): 1-72.
10.1016/annonc/annonc1623.
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
| |
Пожалуйста, оцените информационную рассылку:
|
|
| |
|
|
| |
|
|
| |
|
|
| |
Безопасность пациента является наивысшим приоритетом для группы
компаний ООО «Новартис Фарма». Если у Вашего пациента развилась
нежелательная реакция на фоне приема препарата производства группы
компаний ООО «Новартис Фарма», Вы можете сообщить о нём по телефону
+7
495 967
12 70 или отправить сообщение на электронный адрес:
drug.safety_russia@novartis.com.
Сообщение предназначено только для медицинских и фармацевтических
работников.
Вы получили это письмо, потому что дали согласие на получение
рассылки от компании ООО «Новартис Фарма». Если данная рассылка не соответствует Вашим
ожиданиям, Вы можете отказаться
от рассылки.
|
|
| |
|
|
| |
ООО «Новартис Фарма»,
Россия, 125315, г. Москва,
Ленинградский проспект, дом 70,
тел.: +7 (495) 967-12-70,
факс +7 (495) 967-12-68
www.novartis.ru
|
|
|
11296668/RIB/MTE/11.24/0
|
|
| |
|
|
